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2025-06-30

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  答:作为CRO企业,公司前瞻布局热点技术平台,紧密跟踪创新药物研发前沿动态,并持续加强热点药物研发关键技术研究,主要包括构建“人类细胞模型-I预测-类器官”三位一体的创新技术服务平台,完善基于I技术的一站式创新药临床前研发服务平台等一系列重要创新研发技术平台建设。目前,公司在与多家I创新药研发公司的合作基础上,已经搭建了I药物发现平台,充分整合外部技术资源和内部研发能力,实现双向赋能。同时,公司的“基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台项目”已获得政府立项并已经开始为客户服务。公司将结合自身业务,积极探索相关技术在研发业务中的应用,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。答:公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位一站式的新药研发服务,客户覆盖全球多个国家和地区。美国现阶段关税政策主要针对产品加征,目前对公司暂无明显影响,公司将会持续密切关注关税政策的动向。公司已在美国、欧洲、亚太地区等海外产业核心区域多点布局,公司将以美国波士顿研发实验室为战略支点,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑,力争逐步提升公司的海外业务占比,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。公司将继续深化全球化发展战略,优化业务布局,灵活应对复杂多变的外部环境,保障公司的长期稳定发展。答:尽管当前国内生物医药领域的投融资环境有待复苏,但创新药企及CRO公司依然持续积极推进研发工作,积极探索创新药出海道路。GLP-1、DC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。此外,一些制药企业正积极探索利用I技术创新药物发现,提升研发效率。这些趋势对CRO行业也产生了积极影响,促进美迪西在内的CRO企业紧跟创新药物研发前沿动态,提前布局新技术平台,不断丰富服务内容,助力新药的研发进程。截至目前,公司已助力多款创新药物成功出海,也持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地,全力支持全球合作伙伴的药物研发,助力创新药企扩展全球化版图。其次,国家政策方面,高度支持创新药产业发展,全链条支持政策陆续出台,有望利好行业及公司未来持续发展。2024年7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,地方性支持生物医药产业全链条创新发展的具体实施细则陆续出台。政策指引下医药产业基金投资活动频繁,新基金陆续筹备设立。此外,2025年3月发布的政府工作报告中进一步明确下一步支持方向,“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,优化药品集采政策。2025年6月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》明确对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,大幅缩短审批周期,支持全球同步研发。政策端的大力支持对国内创新药产业的中长期发展有着积极影响。作为临床前CRO,2024年公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有99件通过审批进入临床试验,其中89件通过NMP批准进入临床试验,10件通过美国FD、澳大利亚TG的审批进入临床试验,加速创新药的研发进程。未来各项支持政策的落实落细,将会为国内CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企业研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CRO公司的整体发展。公司也将继续在新药研发的核心环节创新,不断加强技术平台建设,巩固在国内外市场的竞争力,继续发挥CRO的重要专业作用,支持更多优秀的创新药获批临床。

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