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　　止于至善投资总经理何理在接受中国证券报记者采访时表示，脑机接口行业本轮资本回流的核心逻辑已从科幻想象转向工程兑现。随着大模型编解码能力的突破，脑机接口不再仅仅是实验室里的信号模拟，而是进化为具备实时交互能力的硬科技产业。资本不再只看论文数量和创始人光环，转而严苛审视企业的工程化量产能力、临床取证的确定性以及生物相容性的长期数据。这种转变标志着行业已剔除概念泡沫，进入了以医疗器械合规和商业闭环为导向的务实发展阶段。

　　中国证券报记者从芯智达获悉，北京脑所联合公司开发的“北脑一号”，是国际首个柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统，已在北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院三大顶级三甲医院完成7例人体植入，系统安全运行超44000小时，覆盖脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症言语障碍三类刚需患者。首例脊髓损伤截瘫患者植入超一年，能脑控机械臂、康复设备，上肢肌力与动作评分显著提升，逐步实现自体康复；渐冻症失语患者成功完成中文言语解码，可实现日常短句交流；下肢瘫痪患者借助脑控驱动脊髓电刺激装置与外骨骼，实现腋拐辅助下站立行走。目前“北脑一号”已启动注册临床试验，向着可上市、可推广的医疗器械迈出关键一步。